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新资源食品安全评价案例.ppt 50页

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新、旧管理办法比较 —检验 旧办法 提出申请时应在认可机构完成相关项目的检验 新办法 提出申请时不再强制要求提供认可机构的检验报告 新、旧管理办法比较 —评价原则 首次引用了国际上通用的“实质等同”原则进行评价。 避免了政府部门的重复审批问题,减少了行政成本。 强化了生产企业自身的责任。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 要 求 新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定。 对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 管 理 卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。负责建立新资源食品安全性评价制度;制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品的生产经营和使用情况的监督抽查和日常卫生监督管理工作 。 生产经营未经卫生部批准的新资源食品,或者将未经卫生部批准的新资源食品作为原料生产加工食品的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《食品卫生法》第四十二条的规定予以处罚。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 申 请 申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料: (一)新资源食品卫生行政许可申请表; (二)研制报告和安全性研究报告; (三)生产工艺简述和流程图; (四)产品质量标准; (五)国内外的研究利用情况和相关的安全性资料; (六)产品标签及说明书; (七)有助于评审的其它资料。  另附未启封的产品样品1件或者原料30克。 申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 安全性评价 新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。 卫生部新资源食品专家评估委员会负责新资源食品安全性评价工作。 评价内容:来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学;微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。 第 八 章 新资源食品安全性评价 《新资源食品管理办法》规定的新资源食品包括 一、在我国无食用习惯的动物、植物和微生物; 二、从动物、植物、微生物中分离的在在我国无食用 习惯的食品原料; 三、在食品加工过程中使用的微生物新品种; 四、因采用新工艺导致原有成分或者结构发生改变的 食品原料。 新资源食品的要求 符合《食品卫生法》及有关法规、规 章、 标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急 性、慢性或其他潜在性健康危害。 《新资源食品管理办法》(2007年版) 实施前批准的进口新资源食品 序号 产品名称 批准文号 1 异麦芽 卫食新准字(2006)第0001 2 鼠李糖乳杆菌 GG Lactobacillus rhamnosus GG 卫食新准字(2007)第0001号 3 动物双歧杆菌Bb12 Bifidobacteium animalis Bb12 卫食新准字(2007)第0002号 4 海藻糖 卫食新准字(2007)第0003号 5 乳双歧杆菌HOWARU Bifido Bifidobacteium lactis HOWARU Bifido 卫食新准字(2007)第0004号 6 鼠李糖乳杆菌HOWARU Rhamnosus Lactobacillus rhamnosus 卫食新准字(2007)第0005号 7 乳双歧杆菌Bi-07 Bifidobacterium lactis Bi-07 卫食新准字(2007)第0006号 《新资源食品管理办法》(2007年版) 实施以来批准的新资源食品 序号 名 称 适用范围 批准文号 1 嗜酸乳杆菌 乳制品、保健食品、(除外婴幼儿食品) 2008年 第12号公告 2 低聚木糖 各类食品,但不包括婴幼儿食品 2008年 第12号公告 3 透明质酸 保健食品原料 2008年 第12号公告 4 叶黄素酯 焙烤食品、乳制品、饮料、即食谷物、冷冻饮品、调味品和糖果、但不包括婴幼儿食品 2008年 第12号公告 5 L-阿拉伯糖 各类食品,但不包括婴幼儿食品 2008年 第12号公告 6 短梗五加 饮料类、酒类 2008年 第12号公告 (续)《新资源食品管理办法》(2007版) 实施以来批准的新资源食品 序号 名

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